办事依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》。

一、申报条件

（一）符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》的规定；

（二）符合《公司法》和工商行政管理规定，具备设立公司条件；

（三）开办药品经营企业必须具备下列条件：

          1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

          2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

          3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

          4、具有保证所经营药品质量的规章制度。

二、申报材料

（一）申办申请报告，内容包括设立方式、发起人、企业名称、法定代表人、地址（企业地址和仓库地址）、经济性质、经营方式、经营范围、资金来源等；

（二）拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人身份、学历、职称证明复印件及个人简历；

（三）拟设经营场所、仓储设施、设备及周围卫生环境情况的说明；

（四）与经营方式和经营范围相适应的质量管理体系，包括组织机构、制度人员的有关文书；

（五）质量管理、验收、养护、保管等关健岗位人员的身份、学历的复印件及个人简历；

（六）企业住所、仓库地址的房屋使用证明（产权证或房屋租赁合同）和平面图；

（七）企业名称和预先核准通知书；

（八）公司章程；

（九）验资证明；

（十）法律、法规及受理申请的药品监督管理部门要求提供的其他资料。

三、办理程序

（一）申请人向本局提交申办报告及资料；

（二）本局审核后（5个工作日内）上报省药监局；

（三）省局在20个工作日内，根据国家药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及其他有关规定进行审查，并作出是否同意筹建的决定，书面通知申办人和其所在地药品监督管理局。

（四）申办人取得同意筹建的批文后，按《开办药品经营企业验收标准》（批发）在6个月内完成筹建工作（以批准文件印发之日起计算），并向本局提出书面验收申请，逾期不申请验收的，同意筹建决定自动失效；

（五）本局审核后（5个工作日内）上报省局；

（六）省局在收到申请验收报告后在25个工作日内组织现场验收或委托市局现场验收，验收合格的发给《药品经营许可证》；

（七）验收不合格的企业在60天内提出复验，省局在收到申请验收报告后在25个工作日内组织现场验收或委托市局现场验收，复验合格后发给《药品经营许可证》。